PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Orlistat Sandoz 60 mg Orlistatum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto jej však musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se po 12 týdnech užívání... Celý popis
Koupit za 555 Kč- Od nejoblíbenějších
- Od nejlevnějších
- Od nejdražších
Orlistat Sandoz 60mg por.cps.dur. 84 x 60mg
Doprava:
65 Kč
Skladem
555 Kč
Koupit za 555 Kč
Orlistat Sandoz 60 mg 84 tvrdých tobolek
Doprava:
69 Kč
Skladem
549 Kč
Koupit za 549 Kč
Orlistat Sandoz 60 mg por.cps.dur. 84 x 60 mg
Doprava:
59 Kč
Skladem
822 Kč
Koupit za 822 Kč
Orlistat Sandoz 60mg cps.dur.84x60mg I
Doprava:
60 Kč
Skladem
927 Kč
Koupit za 927 Kč
Orlistat Sandoz 60mg cps.dur.84x60mg I
Doprava:
45 Kč
Skladem
917 Kč
Koupit za 917 Kč
Popis
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Orlistat Sandoz 60 mg
Orlistatum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto jej však musíte užívat pečlivě
podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se po 12 týdnech užívání přípravku Orlistat Sandoz 60 mg Vaše váha nesníží,
musíte se poradit s lékařem nebo lékárníkem. Možná budete muset přípravek Orlistat
Sandoz 60 mg přestat užívat.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je přípravek Orlistat Sandoz 60 mg a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Orlistat Sandoz 60 mg užívat
3. Jak se přípravek Orlistat Sandoz 60 mg užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Orlistat Sandoz 60 mg uchovávat
6. Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK ORLISTAT SANDOZ 60 mg A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Orlistat Sandoz 60 mg se používá ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých od 18
let s nadváhou, kteří mají index tělesné hmotnosti (BMI) rovný nebo vyšší než 28. Přípravek
Orlistat Sandoz 60 mg se má užívat společně s dietou se sníženým obsahem kalorií a nízkým
obsahem tuků.
BMI je způsob, jak zjistit, zda máte vzhledem k tělesné výšce normální tělesnou hmotnost
nebo zda máte nadváhu. Níže uvedená tabulka Vám pomůže zjistit, zda máte nadváhu a zda je
pro Vás přípravek Orlistat Sandoz 60 mg vhodný.
V tabulce si vyhledejte svoji výšku. Jestliže je Vaše tělesná hmotnost nižší než tělesná
hmotnost odpovídající Vaší tělesné výšce, přípravek Orlistat Sandoz 60 mg neužívejte.
Výška Váha
1,50 m 63 kg
1,55 m 67,25 kg
1,60 m 71,75 kg
1,65 m 76,25 kg
1,70 m 81 kg
1,75 m 85,75 kg
1,80 m 90,75 kg
1,85 m 95,75 kg
1,90 m 101 kg
2
Riziko nadváhy
Nadváha zvyšuje riziko vzniku závažných onemocnění jako je cukrovka a onemocnění srdce.
Tato onemocnění nemusí vyvolat pocit choroby a proto byste měli navštívit lékaře a nechat si
udělat celkové vyšetření.
Jak přípravek Orlistat Sandoz 60 mg působí
Léčivá látka obsažená v přípravku Orlistat Sandoz 60 mg se zaměřuje na tuk ve Vašem
trávicím systému. Zabraňuje vstřebávání přibližně čtvrtiny tuků přijatých v potravě. Tento tuk
se z těla vyloučí stolicí. Mohou se u Vás objevit účinky léčby související se stravou (viz bod
4). Proto je důležité dodržovat dietu s nízkým obsahem tuku, abyste tyto účinky zvládli.
Pokud takto postupujete, působení léku podpoří Vaše úsilí tím, že zhubnete více ve srovnání
se samotnou dietou. Na každé 2 kg, které zhubnete díky samotné dietě, Vám přípravek
Orlistat Sandoz 60 mg pomůže zhubnout ještě o další 1 kg.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
ORLISTAT SANDOZ 60 MG UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Orlistat Sandoz 60 mg
jestliže je Vám méně než 18 let
pokud jste těhotná nebo kojíte
pokud užíváte cyklosporin, který se podává po transplantaci orgánů, k léčbě závažné
revmatoidní artritidy a některých závažných kožních chorob
jestliže užíváte warfarin nebo jiné léky na ředění krve
jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na orlistat nebo pomocné látky přípravku
Orlistat Sandoz 60 mg: další informace najdete v bodě 6.
jestliže trpíte cholestázou (onemocněním jater)
pokud máte problémy se vstřebáváním potravy (chronický malabsorpční syndrom)
potvrzené lékařem.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Orlistat Sandoz 60 mg je zapotřebí
Pokud máte cukrovku, informujte svého lékaře, který případně bude muset upravit dávku
léku, který užíváte proti cukrovce.
Pokud trpíte onemocněním ledvin. Máte-li problémy s ledvinami, promluvte si se svým
lékařem, dříve než začnete užívat přípravek Orlistat Sandoz 60 mg. Užívání orlistatu může
mít souvislost s ledvinovými kameny u pacientů trpících chronickým onemocněním ledvin.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Přípravek Orlistat Sandoz 60 mg může ovlivnit účinky některých léků, které musíte užívat.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste
užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Neužívejte přípravek Orlistat Sandoz 60 mg s těmito léky:
cyklosporin: cyklosporin se používá po transplantaci orgánů, k léčbě závažné
revmatoidní artritidy a některých závažných kožních chorob.
warfarin nebo jiné léky používané na ředění krve.
3
Perorální antikoncepční tablety a přípravek Orlistat Sandoz 60 mg
Perorální antikoncepční tablety mohou být méně účinné, pokud máte silný průjem. Pokud
dostanete silný průjem, používejte doplňující způsob antikoncepce.
Multivitaminy a přípravek Orlistat Sandoz 60 mg
Měl(a) byste užívat multivitaminový přípravek každý den. Přípravek Orlistat Sandoz 60 mg
může snížit hladiny některých vitaminů vstřebávaných Vaším tělem. Multivitaminový
přípravek by měl obsahovat vitaminy A, D, E a K. Multivitaminový přípravek byste měl(a)
užívat před spaním, kdy nebudete užívat přípravek Orlistat Sandoz 60 mg, což pomůže
zajistit, že se vitaminy vstřebají.
Než začnete užívat přípravek Orlistat Sandoz 60 mg informujte svého lékaře, pokud užíváte
amiodaron, který se používá k léčbě poruch srdečního rytmu
akarbózu, která se používá k léčbě cukrovky
lék na léčbu štítné žlázy (levothyroxin), neboť může být zapotřebí upravit dávku a
užívat tyto léky v různou denní dobu.
lék proti epilepsii, neboť veškeré změny ve frekvenci a síle křečí je třeba projednat s
vaším lékařem.
Užíváte-li přípravek Orlistat Sandoz 60 mg, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
pokud užíváte léky pro snížení vysokého krevního tlaku, protože může být nezbytné
upravit dávkování,
pokud užíváte léky pro snížení vysoké hladiny cholesterolu, protože může být
nezbytné upravit dávkování.
Užívání přípravku Orlistat Sandoz 60 mg s jídlem a pitím
Přípravek Orlistat Sandoz 60 mg by se měl užívat spolu s nízkokalorickou dietou s nízkým
obsahem tuků. Pokuste se začít držet tuto dietu ještě před začátkem léčby. Informaci, jak si
stanovit cílové hodnoty kalorií a tuků si přečtěte v bodu Další užitečné informacíe v části 6.
Přípravek Orlistat Sandoz 60 mg užívejte době jídla. To obvykle znamená jednu tabletu
během snídaně, oběda a večeře. Pokud jídlo vynecháte nebo Vaše jídlo neobsahuje tuk,
tobolku neužívejte. Přípravek Orlistat Sandoz 60 mg nepůsobí, pokud jídlo neobsahuje
alespoň nějaký tuk.
Pokud jíte jídlo s vysokým obsahem tuku, neužívejte vyšší dávku přípravek Orlistat Sandoz
60 mg, než je doporučená dávka. Užívání tobolky s jídlem obsahujícím příliš mnoho tuku
může zvýšit pravděpodobnost vzniku účinků léčby souvisejících se stravou (viz bod 4).
Během užívání přípravku Orlistat Sandoz 60 mg se snažte vyhýbat jídlům s vysokým
obsahem tuku.
Těhotenství a kojení
Neužívejte přípravek Orlistat Sandoz 60 mg, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Účinky na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje nebyly pozorovány.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK ORLISTAT SANDOZ 60 MG UŽÍVÁ
Příprava na hubnutí
1. Stanovte si počáteční den
4
Zvolte si předem den, kdy začnete tobolky užívat. Dříve než začnete užívat tobolky, začněte
držet nízkokalorickou dietu s nízkým obsahem tuku a nechte Vašemu tělu několik dnů, aby si
zvyklo na nové stravovací návyky. Zaznamenávejte si, co jíte do stravovacího deníku.
Stravovací deníky jsou účinné, protože si uvědomujete, co jíte, jaké množství jíte a poskytují
základ pro provedení změn.
2. Stanovte si cíl hubnutí
Přemýšlejte o tom, o kolik chcete zhubnout a potom si stanovte cílovou tělesnou hmotnost.
Reálný cíl je snížení počáteční hmotnosti o 5 až 10 %. Hodnoty poklesu tělesné hmotnosti
mohou kolísat týden po týdnu. Snažte se snižovat tělesnou hmotnost postupným,
rovnoměrným tempem asi kolem 0,5 kg za týden.
3. Stanovte si cílové hodnoty pro kalorie a tuky
Pro snadnější dosažení cíle ve snížení hmotnosti je potřeba si určit dva denní cíle, jeden pro
kalorie a jeden pro tuky. Další pokyny viz bod Další užitečné informace v části 6.
Užívání přípravku Orlistat Sandoz 60 mg
Dospělí od 18 let
Užívejte jednu tobolku třikrát denně.
Přípravek Orlistat Sandoz 60 mg užívejte v době jídla. To obvykle znamená jednu
tobolku při snídani, při obědě a při večeři. Ujistěte se, že Vaše tři hlavní jídla jsou
dobře vyvážená, mají snížené množství kalorií a nízký obsah tuku.
Pokud vynecháte jídlo nebo Vaše jídlo neobsahuje žádný tuk, tobolku neužívejte.
Přípravek Orlistat Sandoz 60 mg neúčinkuje, pokud jídlo neobsahuje alespoň nějaký
tuk.
Přípravek Orlistat Sandoz 60 mg užívejte těsně před jídlem, během jídla nebo
maximálně hodinu po jídle.
Tobolku spolkněte celou a zapijte ji vodou.
Neužívejte více než 3 tobolky denně.
Jezte jídla s nízkým obsahem tuku, abyste snížili pravděpodobnost vzniku účinků
léčby souvisejících se stravou (viz bod 4).
Snažte se být fyzicky aktivnější dříve, než začnete užívat tobolky. Tělesné cvičení je
důležitou součástí programu na snížení tělesné hmotnosti. Pokud jste předtím
necvičil/a, nezapoměňte se poradit se svým lékařem.
Zůstaňte nadále aktivní a to jak po dobu užívání přípravku Orlistat Sandoz 60 mg, tak
i poté, co jej přestanete užívat.
tak dlouho se má přípravek Orlistat Sandoz 60 mg užívat
přípravek Orlistat Sandoz 60 mg se nemá užívat déle než šest měsíců.
Pokud po 12týdenním užívání přípravku Orlistat Sandoz 60 mg nezhubnete, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je možné, že bude třeba, abyste přestal/a přípravek Orlistat Sandoz 60 mg užívat.
Úspěšné snížení váhy nespočívá jen v krátkodobé změně stravování a následném
návratu ke starým zvyklostem. Lidé, kteří zhubnou a stav si udrží, mění svůj životní
styl včetně změny stravování a zvýšení tělesné aktivity.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Orlistat Sandoz 60 mg, než jste měl(a)
Neužívejte víc než tři tobolky za den.
5
Jestliže užijete příliš mnoho tobolek, co nejdříve se obraťte na lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Orlistat Sandoz 60 mg
Jestliže jste zapomněl(a) užít tobolku:
Pokud uplynula méně než jedna hodina od posledního hlavního jídla, užijte
vynechanou dávku.
Pokud uplynula více než jedna hodina od posledního hlavního jídla, neberte si
vynechanou dávku. Počkejte a další dávku užijte při Vašem dalším hlavním jídle tak,
jako obvykle.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Orlistat Sandoz 60 mg nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Příčina většiny častých nežádoucích účinků souvisejících s užíváním přípravku Orlistat
Sandoz 60 mg (např. plynatost s nebo bez olejovitého špinění, náhlé nebo častější nucení na
stolici a měkká stolice) je dána způsobem jak přípravek působí (viz bod 1). Jezte jídla s
nízkým obsahem tuku, což Vám pomůže lépe zvládnout účinky léčby související se stravou.
Závažné nežádoucí účinky (není známo, jak často se tyto nežádoucí účinky vyskytují)
Závažné alergické reakce
K projevům závažné alergické reakce patří: vážné dýchací obtíže, pocení, vyrážka,
svědění, otok obličeje, rychlý srdeční tep, kolaps.
Přestaňte tobolky užívat. Ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Další závažné nežádoucí účinky
Krvácení z konečníku (rekta)
Divertikulitida (zánět tlustého střeva). Příznakem mohou být bolesti v dolní části
žaludku (břicha), zejména na levé straně, někdy spojené s horečkou a zácpou
Pankreatida (zánět slinivky břišní). Příznaky mohou zahrnovat silné bolesti v břiše,
které se mohou někdy šířit do zad a mohou být případně provázeny horečkou,
nevolností a zvracením.
Tvorba puchýřů na kůži (včetně puchýřů, které praskají)
Silná bolest v oblasti žaludku způsobená žlučovými kameny
Hepatitida (zánět jater). K příznakům patří žluté zbarvení kůže a očí, svědění, bolesti v
oblasti žaludku a citlivost v oblasti jater.
Přestaňte tobolky užívat. Informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví kterýkoli z
těchto nežádoucích účinků.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Větry (plynatost), které jsou anebo nejsou spojeny s olejovitým špiněním
Náhlé nucení na stolici
6
Mastná nebo olejovitá stolice
Měkká stolice
► Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud bude kterýkoliv z těchto nežádoucích
účinků závažný nebo nepříjemný.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
Bolest žaludku (břicha)
Neschopnost udržet stolici
Tekutá/ vodnatá stolice
Častější stolice
Úzkost
► Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud by kterýkoli z těchto nežádoucích
účinků byl závažný nebo nepříjemný.
Účinky zjištěné při vyšetření krve (není známo, jak často se tyto účinky vyskytují)
Zvýšené hladiny některých jaterních enzymů
Účinky na srážlivost krve u lidí, kteří užívají warfarin nebo jiné léky na snížení krevní
srážlivosti (antikoagulancia).
► Informujte svého lékaře při krevních testech, že užíváte přípravek Orlistat Sandoz 60
mg.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Naučte se zvládat účinky léčby související se stravou
Příčinou velmi častých nežádoucích účinků je způsob, jakým tobolky působí, a tyto nežádoucí
účinky jsou důsledkem toho, že z těla odchází nestráveno určité množství tuků. Takové
účinky se typicky objevují během prvních týdnů užívání tobolek, a to před tím, než se naučíte
omezovat množství tuku ve stravě. Tyto účinky související se stravou mohou být signálem, že
jste snědli větší množství tuku než jste měl/a.
Můžete se naučit minimalizovat dopad účinků léčby souvisejících se stravou dodržováním
těchto pokynů:
Začněte držet dietu s dietou s nízkým obsahem tuků o několik dnů nebo i týden
předtím, než začnete tobolky užívat.
Zjistěte si více o tom, kolik tuku Vaše oblíbené potraviny zpravidla obsahují a o
velikosti Vašich porcí. Tím, že se seznámíte s velikostí porcí, snížíte pravděpodobnost,
že náhodně překročíte cílovou hodnotu tuků.
Svou denní dávku tuku si rozdělte rovnoměrně do všech jídel během dne. „Nešetřete“
si povolené množství tuků a kalorií, abyste si je pak nárazově dopřáli v tučném jídle
nebo moučníku, jak jste to možná dělal/a v jiných programech na snížení tělesné
hmotnosti.
Většina uživatelů, u nichž se tyto účinky objevily zjistila, že je mohou zvládnout a
mohou je regulovat úpravou diety.
Pokud se žádný z těchto problémů u Vás neobjeví, nebuďte tím znepokojen/a. Neznamená to,
že tobolky nepůsobí.
7
5. JAK PŘÍPRAVEK ORLISTAT 60 mg UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn
před světlem a vlhkostí.
Nepoužívejte přípravek Orlistat Sandoz 60 mg po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tobolky balené v lahvičkách se musí spotřebovat do 6-ti měsíců po prvním otevření.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření
pomáhají chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Orlistat Sandoz 60 mg obsahuje
Léčivá látka je orlistat. Jedna tvrdá tobolka obsahuje 60 mg orlistatu.
Pomocné látky jsou:
Náplň tobolky: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), koloidní bezvodý
oxid křemičitý, natrium-lauryl-sulfát.
Pouzdro tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132).
Jak přípravek Orlistat Sandoz 60 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Tobolky přípravku Orlistat Sandoz 60 mg mají světle modré víčko a tělo.
Přípravek Orlistat Sandoz 60 mg je k dispozici ve velikostech balení po 42, 60, 84 a 90
tobolkách. Ve všech zemích nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19, Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański,
Polsko
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Německo
S.C. Sandoz, S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures, Rumunsko
LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polsko
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko
Tato příbalová informace byla naposledy schválena : 9.11.2011
8
DALŠÍ UŽITEČNÉ INFORMACE
Rizika nadváhy
Nadváha ovlivní Vaše zdraví a zvýší riziko vývoje závažných zdravotních problémů jako:
vysoký krevní tlak
cukrovka
onemocnění srdce
mozková mrtvice
určité formy rakoviny
osteoartróza
Poraďte se s lékařem o riziku vzniku těchto onemocnění.
Význam snižování tělesné hmotnosti
Snížení tělesné hmotnosti a udržování snížené tělesné hmotnosti, např. zlepšením diety a
zvýšením tělesné aktivity, může pomoci snížit riziko vzniku vážných zdravotních problémů a
pomůže zlepšit Váš zdravotní stav.
Užitečné rady k dietě a k dosažení cílového množství kalorií a tuku při užívání
přípravku Orlistat Sandoz 60 mg
Přípravek Orlistat Sandoz 60 mg by se měl užívat společně s nízkokalorickou dietou s nízkým
obsahem tuku. Tobolky působí tak, že zabraňují vstřebávání určitého množství tuků
přijímaných v potravě, Vy však můžete nadále jíst jídla ze všech hlavních skupin potravin.
Přestože je třeba klást důraz na množství kalorií a tuků přijatých v potravě, je důležité jíst
vyváženou stravu.Vybírejte si jídla, která obsahují celou škálu různých živin a naučte se
dlouhodobě jíst zdravě.
Pochopení významu cílových hodnot kalorií a tuků
Kalorie slouží na měření energie, kterou tělo potřebuje. Někdy se nazývají kilokalorie neboli
kcal. Energie se může měřit také v kilojoulech, které mohou být též uvedeny na nálepkách na
potravinách.
Cílová hodnota kalorií je nejvyšší počet kalorií, které budete přijímat každý den. Přehled
najdete v tabulce uvedené dále v tomto oddíle.
Cílová hodnota tuku v gramech je nejvyšší množství tuku v gramech, které přijmete v
jednom jídle. Cílové hodnoty tuku v gramech jsou uvedeny v tabulce, která následuje za
tabulkou s cílovými hodnotami kalorií. Tabulka se řídí níže uvedenými informacemi pro
stanovení cílové hodnoty kalorií.
Sledování cílových hodnot tuku je nevyhnutelné vzhledem ke způsobu, jakým tobolky
účinkují. Užívání přípravku Orlistat Sandoz 60 mg znamená, že tělem bude procházet
větší množství tuku a proto se může tělo obtížněji vyrovnat s množstvím tuků, které
přijímalo dříve. Tím, že budete dodržovat cílovou hodnotu tuků, dosáhnete maximálních
výsledků poklesu tělesné hmotnosti a zároveň minimalizujete riziko vzniku nežádoucích
účinků léčby souvisejících se stravou.
Snažte se snižovat tělesnou hmotnost postupně a rovnoměrně. Ideální je snižovat tělesnou
hmotnost asi o 0,5 kg za týden.
Jak stanovit cílovou hodnotu kalorií
Následující tabulka je vytvořena tak, aby poskytla cílovou hodnotu kalorií, která je na den asi
o 500 kalorií nižší než tělo potřebuje k zachování současné tělesné hmotnosti. To představuje
za týden až o 3500 kalorií méně, což je zhruba množství kalorií obsažené asi v 0,5 kg tuku.
9
Cílová hodnota kalorií samotná by Vám měla umožnit snižovat tělesnou hmotnost postupně a
trvale asi o 0,5 kg za týden, aniž byste měl/a pocit nespokojenosti nebo strádání.
Denní příjem potravy s nižším obsahem než 1200 kalorií se nedoporučuje.
Pro stanovení cílových hodnot kalorií budete také potřebovat znát úroveň tělesné aktivity.
Čím jste aktivnější, tím vyšší je cílová hodnota kalorií.
„Nízký stupeň aktivity“ znamená, že se denně věnujete málo nebo se vůbec nevěnujete
chůzi, stoupání po schodech, práci na zahradě nebo jiné tělesné aktivitě.
“Střední stupeň activity” znamená, že při tělesné aktivitě spálíte 150 kcal denně, např. chůze
na vzdálenost 3 km, práce na zahradě 30 až 45 minut nebo běh na vzdálenost 2 km za 15
minut. Zvolte si ten stupeň, který nejvíce odpovídá Vašemu dennímu režimu. Pokud si
nejste jistý/á, jaký je stupeň Vaší aktivity, zvolte úroveň nízký stupeň aktivity.
Ženy
Nízký stupeň aktivity Do 68,1 kg 1200 kalorií
68,1 kg až 74,7 kg 1400 kalorií
74,8 kg až 83,9 kg 1600 kalorií
84,0 kg a více 1800 kalorií
Střední stupeň
aktivity
Do 61,2 kg 1400 kalorií
61,3 kg až 65,7 kg 1600 kalorií
65a8 kg a více 1800 kalorií
Muži
Nízký stupeň aktivity Do 65,7 kg 1400 kalorií
65,8 kg až 70,2 kg 1600 kalorií
70,3 kg a více 1800 kalorií
Střední stupeň
aktivity
59,0 kg a více 1800 kalorií
Jak stanovit cílovou hodnotu tuků
Následující tabulka ukazuje, jak si stanovit cílovou hodnotu tuků podle množství kalorií, které
máte povolené na den. Naplánujte si tři hlavní jídla denně. Pokud jste si např. stanovil/a
cílovou hodnotu
1400 kalorií na den, maximální množství tuku povolené na jedno jídlo bude 15 g. Abyste
dodržel/a denní povolené množství tuku, svačiny by neměly obsahovat více než 3 g tuku.
Množství kalorií, které můžete
pozřít za den
Maximální množství tuku
povolené v jednom jídle
Maximální množství tuku
povolené ve svačinách za den
1200 12 g 3 g
1400 15 g 3 g
1600 17 g 3 g
1800 19 g 3 g
Zapamatujte si:
Dodržujte reálné cílové hodnoty kalorií a tuků, protože je to dobrý způsob, jak dlouhodobě
udržet dosažené snížení tělesné hmotnosti.
10
Zapisujte si vše, co jíte do stravovacího deníku včetně obsahu kalorií a tuků.
Snažte se být tělesně aktivnější ještě předtím, než začnete tobolky užívat. Tělesná aktivita je
důležitou součástí programu na snížení tělesné hmotnosti. Pokud jste předem necvičil/a,
poraďte se nejdříve se svým lékařem.
Pokračujte v tělesné aktivitě během užívání přípravku Orlistat Sandoz 60 mg i poté, co léčbu
ukončíte.
Program na snížení tělesné hmotnosti pomocí přípravku Orlistat Sandoz 60 mg kombinuje
užívání tobolek se stravovacím plánem a širokou škálou zdrojů tak, aby Vám pomohl
porozumět tomu, jak dodržovat dietu se sníženým množstvím kalorií a nízkým obsahem tuku
a doporučení, jak být aktivnější.
Orlistat Sandoz 60 mg
Orlistatum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto jej však musíte užívat pečlivě
podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se po 12 týdnech užívání přípravku Orlistat Sandoz 60 mg Vaše váha nesníží,
musíte se poradit s lékařem nebo lékárníkem. Možná budete muset přípravek Orlistat
Sandoz 60 mg přestat užívat.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je přípravek Orlistat Sandoz 60 mg a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Orlistat Sandoz 60 mg užívat
3. Jak se přípravek Orlistat Sandoz 60 mg užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Orlistat Sandoz 60 mg uchovávat
6. Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK ORLISTAT SANDOZ 60 mg A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Orlistat Sandoz 60 mg se používá ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých od 18
let s nadváhou, kteří mají index tělesné hmotnosti (BMI) rovný nebo vyšší než 28. Přípravek
Orlistat Sandoz 60 mg se má užívat společně s dietou se sníženým obsahem kalorií a nízkým
obsahem tuků.
BMI je způsob, jak zjistit, zda máte vzhledem k tělesné výšce normální tělesnou hmotnost
nebo zda máte nadváhu. Níže uvedená tabulka Vám pomůže zjistit, zda máte nadváhu a zda je
pro Vás přípravek Orlistat Sandoz 60 mg vhodný.
V tabulce si vyhledejte svoji výšku. Jestliže je Vaše tělesná hmotnost nižší než tělesná
hmotnost odpovídající Vaší tělesné výšce, přípravek Orlistat Sandoz 60 mg neužívejte.
Výška Váha
1,50 m 63 kg
1,55 m 67,25 kg
1,60 m 71,75 kg
1,65 m 76,25 kg
1,70 m 81 kg
1,75 m 85,75 kg
1,80 m 90,75 kg
1,85 m 95,75 kg
1,90 m 101 kg
2
Riziko nadváhy
Nadváha zvyšuje riziko vzniku závažných onemocnění jako je cukrovka a onemocnění srdce.
Tato onemocnění nemusí vyvolat pocit choroby a proto byste měli navštívit lékaře a nechat si
udělat celkové vyšetření.
Jak přípravek Orlistat Sandoz 60 mg působí
Léčivá látka obsažená v přípravku Orlistat Sandoz 60 mg se zaměřuje na tuk ve Vašem
trávicím systému. Zabraňuje vstřebávání přibližně čtvrtiny tuků přijatých v potravě. Tento tuk
se z těla vyloučí stolicí. Mohou se u Vás objevit účinky léčby související se stravou (viz bod
4). Proto je důležité dodržovat dietu s nízkým obsahem tuku, abyste tyto účinky zvládli.
Pokud takto postupujete, působení léku podpoří Vaše úsilí tím, že zhubnete více ve srovnání
se samotnou dietou. Na každé 2 kg, které zhubnete díky samotné dietě, Vám přípravek
Orlistat Sandoz 60 mg pomůže zhubnout ještě o další 1 kg.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
ORLISTAT SANDOZ 60 MG UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Orlistat Sandoz 60 mg
jestliže je Vám méně než 18 let
pokud jste těhotná nebo kojíte
pokud užíváte cyklosporin, který se podává po transplantaci orgánů, k léčbě závažné
revmatoidní artritidy a některých závažných kožních chorob
jestliže užíváte warfarin nebo jiné léky na ředění krve
jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na orlistat nebo pomocné látky přípravku
Orlistat Sandoz 60 mg: další informace najdete v bodě 6.
jestliže trpíte cholestázou (onemocněním jater)
pokud máte problémy se vstřebáváním potravy (chronický malabsorpční syndrom)
potvrzené lékařem.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Orlistat Sandoz 60 mg je zapotřebí
Pokud máte cukrovku, informujte svého lékaře, který případně bude muset upravit dávku
léku, který užíváte proti cukrovce.
Pokud trpíte onemocněním ledvin. Máte-li problémy s ledvinami, promluvte si se svým
lékařem, dříve než začnete užívat přípravek Orlistat Sandoz 60 mg. Užívání orlistatu může
mít souvislost s ledvinovými kameny u pacientů trpících chronickým onemocněním ledvin.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Přípravek Orlistat Sandoz 60 mg může ovlivnit účinky některých léků, které musíte užívat.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste
užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Neužívejte přípravek Orlistat Sandoz 60 mg s těmito léky:
cyklosporin: cyklosporin se používá po transplantaci orgánů, k léčbě závažné
revmatoidní artritidy a některých závažných kožních chorob.
warfarin nebo jiné léky používané na ředění krve.
3
Perorální antikoncepční tablety a přípravek Orlistat Sandoz 60 mg
Perorální antikoncepční tablety mohou být méně účinné, pokud máte silný průjem. Pokud
dostanete silný průjem, používejte doplňující způsob antikoncepce.
Multivitaminy a přípravek Orlistat Sandoz 60 mg
Měl(a) byste užívat multivitaminový přípravek každý den. Přípravek Orlistat Sandoz 60 mg
může snížit hladiny některých vitaminů vstřebávaných Vaším tělem. Multivitaminový
přípravek by měl obsahovat vitaminy A, D, E a K. Multivitaminový přípravek byste měl(a)
užívat před spaním, kdy nebudete užívat přípravek Orlistat Sandoz 60 mg, což pomůže
zajistit, že se vitaminy vstřebají.
Než začnete užívat přípravek Orlistat Sandoz 60 mg informujte svého lékaře, pokud užíváte
amiodaron, který se používá k léčbě poruch srdečního rytmu
akarbózu, která se používá k léčbě cukrovky
lék na léčbu štítné žlázy (levothyroxin), neboť může být zapotřebí upravit dávku a
užívat tyto léky v různou denní dobu.
lék proti epilepsii, neboť veškeré změny ve frekvenci a síle křečí je třeba projednat s
vaším lékařem.
Užíváte-li přípravek Orlistat Sandoz 60 mg, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
pokud užíváte léky pro snížení vysokého krevního tlaku, protože může být nezbytné
upravit dávkování,
pokud užíváte léky pro snížení vysoké hladiny cholesterolu, protože může být
nezbytné upravit dávkování.
Užívání přípravku Orlistat Sandoz 60 mg s jídlem a pitím
Přípravek Orlistat Sandoz 60 mg by se měl užívat spolu s nízkokalorickou dietou s nízkým
obsahem tuků. Pokuste se začít držet tuto dietu ještě před začátkem léčby. Informaci, jak si
stanovit cílové hodnoty kalorií a tuků si přečtěte v bodu Další užitečné informacíe v části 6.
Přípravek Orlistat Sandoz 60 mg užívejte době jídla. To obvykle znamená jednu tabletu
během snídaně, oběda a večeře. Pokud jídlo vynecháte nebo Vaše jídlo neobsahuje tuk,
tobolku neužívejte. Přípravek Orlistat Sandoz 60 mg nepůsobí, pokud jídlo neobsahuje
alespoň nějaký tuk.
Pokud jíte jídlo s vysokým obsahem tuku, neužívejte vyšší dávku přípravek Orlistat Sandoz
60 mg, než je doporučená dávka. Užívání tobolky s jídlem obsahujícím příliš mnoho tuku
může zvýšit pravděpodobnost vzniku účinků léčby souvisejících se stravou (viz bod 4).
Během užívání přípravku Orlistat Sandoz 60 mg se snažte vyhýbat jídlům s vysokým
obsahem tuku.
Těhotenství a kojení
Neužívejte přípravek Orlistat Sandoz 60 mg, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Účinky na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje nebyly pozorovány.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK ORLISTAT SANDOZ 60 MG UŽÍVÁ
Příprava na hubnutí
1. Stanovte si počáteční den
4
Zvolte si předem den, kdy začnete tobolky užívat. Dříve než začnete užívat tobolky, začněte
držet nízkokalorickou dietu s nízkým obsahem tuku a nechte Vašemu tělu několik dnů, aby si
zvyklo na nové stravovací návyky. Zaznamenávejte si, co jíte do stravovacího deníku.
Stravovací deníky jsou účinné, protože si uvědomujete, co jíte, jaké množství jíte a poskytují
základ pro provedení změn.
2. Stanovte si cíl hubnutí
Přemýšlejte o tom, o kolik chcete zhubnout a potom si stanovte cílovou tělesnou hmotnost.
Reálný cíl je snížení počáteční hmotnosti o 5 až 10 %. Hodnoty poklesu tělesné hmotnosti
mohou kolísat týden po týdnu. Snažte se snižovat tělesnou hmotnost postupným,
rovnoměrným tempem asi kolem 0,5 kg za týden.
3. Stanovte si cílové hodnoty pro kalorie a tuky
Pro snadnější dosažení cíle ve snížení hmotnosti je potřeba si určit dva denní cíle, jeden pro
kalorie a jeden pro tuky. Další pokyny viz bod Další užitečné informace v části 6.
Užívání přípravku Orlistat Sandoz 60 mg
Dospělí od 18 let
Užívejte jednu tobolku třikrát denně.
Přípravek Orlistat Sandoz 60 mg užívejte v době jídla. To obvykle znamená jednu
tobolku při snídani, při obědě a při večeři. Ujistěte se, že Vaše tři hlavní jídla jsou
dobře vyvážená, mají snížené množství kalorií a nízký obsah tuku.
Pokud vynecháte jídlo nebo Vaše jídlo neobsahuje žádný tuk, tobolku neužívejte.
Přípravek Orlistat Sandoz 60 mg neúčinkuje, pokud jídlo neobsahuje alespoň nějaký
tuk.
Přípravek Orlistat Sandoz 60 mg užívejte těsně před jídlem, během jídla nebo
maximálně hodinu po jídle.
Tobolku spolkněte celou a zapijte ji vodou.
Neužívejte více než 3 tobolky denně.
Jezte jídla s nízkým obsahem tuku, abyste snížili pravděpodobnost vzniku účinků
léčby souvisejících se stravou (viz bod 4).
Snažte se být fyzicky aktivnější dříve, než začnete užívat tobolky. Tělesné cvičení je
důležitou součástí programu na snížení tělesné hmotnosti. Pokud jste předtím
necvičil/a, nezapoměňte se poradit se svým lékařem.
Zůstaňte nadále aktivní a to jak po dobu užívání přípravku Orlistat Sandoz 60 mg, tak
i poté, co jej přestanete užívat.
tak dlouho se má přípravek Orlistat Sandoz 60 mg užívat
přípravek Orlistat Sandoz 60 mg se nemá užívat déle než šest měsíců.
Pokud po 12týdenním užívání přípravku Orlistat Sandoz 60 mg nezhubnete, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je možné, že bude třeba, abyste přestal/a přípravek Orlistat Sandoz 60 mg užívat.
Úspěšné snížení váhy nespočívá jen v krátkodobé změně stravování a následném
návratu ke starým zvyklostem. Lidé, kteří zhubnou a stav si udrží, mění svůj životní
styl včetně změny stravování a zvýšení tělesné aktivity.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Orlistat Sandoz 60 mg, než jste měl(a)
Neužívejte víc než tři tobolky za den.
5
Jestliže užijete příliš mnoho tobolek, co nejdříve se obraťte na lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Orlistat Sandoz 60 mg
Jestliže jste zapomněl(a) užít tobolku:
Pokud uplynula méně než jedna hodina od posledního hlavního jídla, užijte
vynechanou dávku.
Pokud uplynula více než jedna hodina od posledního hlavního jídla, neberte si
vynechanou dávku. Počkejte a další dávku užijte při Vašem dalším hlavním jídle tak,
jako obvykle.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Orlistat Sandoz 60 mg nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Příčina většiny častých nežádoucích účinků souvisejících s užíváním přípravku Orlistat
Sandoz 60 mg (např. plynatost s nebo bez olejovitého špinění, náhlé nebo častější nucení na
stolici a měkká stolice) je dána způsobem jak přípravek působí (viz bod 1). Jezte jídla s
nízkým obsahem tuku, což Vám pomůže lépe zvládnout účinky léčby související se stravou.
Závažné nežádoucí účinky (není známo, jak často se tyto nežádoucí účinky vyskytují)
Závažné alergické reakce
K projevům závažné alergické reakce patří: vážné dýchací obtíže, pocení, vyrážka,
svědění, otok obličeje, rychlý srdeční tep, kolaps.
Přestaňte tobolky užívat. Ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Další závažné nežádoucí účinky
Krvácení z konečníku (rekta)
Divertikulitida (zánět tlustého střeva). Příznakem mohou být bolesti v dolní části
žaludku (břicha), zejména na levé straně, někdy spojené s horečkou a zácpou
Pankreatida (zánět slinivky břišní). Příznaky mohou zahrnovat silné bolesti v břiše,
které se mohou někdy šířit do zad a mohou být případně provázeny horečkou,
nevolností a zvracením.
Tvorba puchýřů na kůži (včetně puchýřů, které praskají)
Silná bolest v oblasti žaludku způsobená žlučovými kameny
Hepatitida (zánět jater). K příznakům patří žluté zbarvení kůže a očí, svědění, bolesti v
oblasti žaludku a citlivost v oblasti jater.
Přestaňte tobolky užívat. Informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví kterýkoli z
těchto nežádoucích účinků.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Větry (plynatost), které jsou anebo nejsou spojeny s olejovitým špiněním
Náhlé nucení na stolici
6
Mastná nebo olejovitá stolice
Měkká stolice
► Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud bude kterýkoliv z těchto nežádoucích
účinků závažný nebo nepříjemný.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
Bolest žaludku (břicha)
Neschopnost udržet stolici
Tekutá/ vodnatá stolice
Častější stolice
Úzkost
► Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud by kterýkoli z těchto nežádoucích
účinků byl závažný nebo nepříjemný.
Účinky zjištěné při vyšetření krve (není známo, jak často se tyto účinky vyskytují)
Zvýšené hladiny některých jaterních enzymů
Účinky na srážlivost krve u lidí, kteří užívají warfarin nebo jiné léky na snížení krevní
srážlivosti (antikoagulancia).
► Informujte svého lékaře při krevních testech, že užíváte přípravek Orlistat Sandoz 60
mg.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Naučte se zvládat účinky léčby související se stravou
Příčinou velmi častých nežádoucích účinků je způsob, jakým tobolky působí, a tyto nežádoucí
účinky jsou důsledkem toho, že z těla odchází nestráveno určité množství tuků. Takové
účinky se typicky objevují během prvních týdnů užívání tobolek, a to před tím, než se naučíte
omezovat množství tuku ve stravě. Tyto účinky související se stravou mohou být signálem, že
jste snědli větší množství tuku než jste měl/a.
Můžete se naučit minimalizovat dopad účinků léčby souvisejících se stravou dodržováním
těchto pokynů:
Začněte držet dietu s dietou s nízkým obsahem tuků o několik dnů nebo i týden
předtím, než začnete tobolky užívat.
Zjistěte si více o tom, kolik tuku Vaše oblíbené potraviny zpravidla obsahují a o
velikosti Vašich porcí. Tím, že se seznámíte s velikostí porcí, snížíte pravděpodobnost,
že náhodně překročíte cílovou hodnotu tuků.
Svou denní dávku tuku si rozdělte rovnoměrně do všech jídel během dne. „Nešetřete“
si povolené množství tuků a kalorií, abyste si je pak nárazově dopřáli v tučném jídle
nebo moučníku, jak jste to možná dělal/a v jiných programech na snížení tělesné
hmotnosti.
Většina uživatelů, u nichž se tyto účinky objevily zjistila, že je mohou zvládnout a
mohou je regulovat úpravou diety.
Pokud se žádný z těchto problémů u Vás neobjeví, nebuďte tím znepokojen/a. Neznamená to,
že tobolky nepůsobí.
7
5. JAK PŘÍPRAVEK ORLISTAT 60 mg UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn
před světlem a vlhkostí.
Nepoužívejte přípravek Orlistat Sandoz 60 mg po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tobolky balené v lahvičkách se musí spotřebovat do 6-ti měsíců po prvním otevření.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření
pomáhají chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Orlistat Sandoz 60 mg obsahuje
Léčivá látka je orlistat. Jedna tvrdá tobolka obsahuje 60 mg orlistatu.
Pomocné látky jsou:
Náplň tobolky: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), koloidní bezvodý
oxid křemičitý, natrium-lauryl-sulfát.
Pouzdro tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132).
Jak přípravek Orlistat Sandoz 60 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Tobolky přípravku Orlistat Sandoz 60 mg mají světle modré víčko a tělo.
Přípravek Orlistat Sandoz 60 mg je k dispozici ve velikostech balení po 42, 60, 84 a 90
tobolkách. Ve všech zemích nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19, Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański,
Polsko
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Německo
S.C. Sandoz, S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures, Rumunsko
LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polsko
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko
Tato příbalová informace byla naposledy schválena : 9.11.2011
8
DALŠÍ UŽITEČNÉ INFORMACE
Rizika nadváhy
Nadváha ovlivní Vaše zdraví a zvýší riziko vývoje závažných zdravotních problémů jako:
vysoký krevní tlak
cukrovka
onemocnění srdce
mozková mrtvice
určité formy rakoviny
osteoartróza
Poraďte se s lékařem o riziku vzniku těchto onemocnění.
Význam snižování tělesné hmotnosti
Snížení tělesné hmotnosti a udržování snížené tělesné hmotnosti, např. zlepšením diety a
zvýšením tělesné aktivity, může pomoci snížit riziko vzniku vážných zdravotních problémů a
pomůže zlepšit Váš zdravotní stav.
Užitečné rady k dietě a k dosažení cílového množství kalorií a tuku při užívání
přípravku Orlistat Sandoz 60 mg
Přípravek Orlistat Sandoz 60 mg by se měl užívat společně s nízkokalorickou dietou s nízkým
obsahem tuku. Tobolky působí tak, že zabraňují vstřebávání určitého množství tuků
přijímaných v potravě, Vy však můžete nadále jíst jídla ze všech hlavních skupin potravin.
Přestože je třeba klást důraz na množství kalorií a tuků přijatých v potravě, je důležité jíst
vyváženou stravu.Vybírejte si jídla, která obsahují celou škálu různých živin a naučte se
dlouhodobě jíst zdravě.
Pochopení významu cílových hodnot kalorií a tuků
Kalorie slouží na měření energie, kterou tělo potřebuje. Někdy se nazývají kilokalorie neboli
kcal. Energie se může měřit také v kilojoulech, které mohou být též uvedeny na nálepkách na
potravinách.
Cílová hodnota kalorií je nejvyšší počet kalorií, které budete přijímat každý den. Přehled
najdete v tabulce uvedené dále v tomto oddíle.
Cílová hodnota tuku v gramech je nejvyšší množství tuku v gramech, které přijmete v
jednom jídle. Cílové hodnoty tuku v gramech jsou uvedeny v tabulce, která následuje za
tabulkou s cílovými hodnotami kalorií. Tabulka se řídí níže uvedenými informacemi pro
stanovení cílové hodnoty kalorií.
Sledování cílových hodnot tuku je nevyhnutelné vzhledem ke způsobu, jakým tobolky
účinkují. Užívání přípravku Orlistat Sandoz 60 mg znamená, že tělem bude procházet
větší množství tuku a proto se může tělo obtížněji vyrovnat s množstvím tuků, které
přijímalo dříve. Tím, že budete dodržovat cílovou hodnotu tuků, dosáhnete maximálních
výsledků poklesu tělesné hmotnosti a zároveň minimalizujete riziko vzniku nežádoucích
účinků léčby souvisejících se stravou.
Snažte se snižovat tělesnou hmotnost postupně a rovnoměrně. Ideální je snižovat tělesnou
hmotnost asi o 0,5 kg za týden.
Jak stanovit cílovou hodnotu kalorií
Následující tabulka je vytvořena tak, aby poskytla cílovou hodnotu kalorií, která je na den asi
o 500 kalorií nižší než tělo potřebuje k zachování současné tělesné hmotnosti. To představuje
za týden až o 3500 kalorií méně, což je zhruba množství kalorií obsažené asi v 0,5 kg tuku.
9
Cílová hodnota kalorií samotná by Vám měla umožnit snižovat tělesnou hmotnost postupně a
trvale asi o 0,5 kg za týden, aniž byste měl/a pocit nespokojenosti nebo strádání.
Denní příjem potravy s nižším obsahem než 1200 kalorií se nedoporučuje.
Pro stanovení cílových hodnot kalorií budete také potřebovat znát úroveň tělesné aktivity.
Čím jste aktivnější, tím vyšší je cílová hodnota kalorií.
„Nízký stupeň aktivity“ znamená, že se denně věnujete málo nebo se vůbec nevěnujete
chůzi, stoupání po schodech, práci na zahradě nebo jiné tělesné aktivitě.
“Střední stupeň activity” znamená, že při tělesné aktivitě spálíte 150 kcal denně, např. chůze
na vzdálenost 3 km, práce na zahradě 30 až 45 minut nebo běh na vzdálenost 2 km za 15
minut. Zvolte si ten stupeň, který nejvíce odpovídá Vašemu dennímu režimu. Pokud si
nejste jistý/á, jaký je stupeň Vaší aktivity, zvolte úroveň nízký stupeň aktivity.
Ženy
Nízký stupeň aktivity Do 68,1 kg 1200 kalorií
68,1 kg až 74,7 kg 1400 kalorií
74,8 kg až 83,9 kg 1600 kalorií
84,0 kg a více 1800 kalorií
Střední stupeň
aktivity
Do 61,2 kg 1400 kalorií
61,3 kg až 65,7 kg 1600 kalorií
65a8 kg a více 1800 kalorií
Muži
Nízký stupeň aktivity Do 65,7 kg 1400 kalorií
65,8 kg až 70,2 kg 1600 kalorií
70,3 kg a více 1800 kalorií
Střední stupeň
aktivity
59,0 kg a více 1800 kalorií
Jak stanovit cílovou hodnotu tuků
Následující tabulka ukazuje, jak si stanovit cílovou hodnotu tuků podle množství kalorií, které
máte povolené na den. Naplánujte si tři hlavní jídla denně. Pokud jste si např. stanovil/a
cílovou hodnotu
1400 kalorií na den, maximální množství tuku povolené na jedno jídlo bude 15 g. Abyste
dodržel/a denní povolené množství tuku, svačiny by neměly obsahovat více než 3 g tuku.
Množství kalorií, které můžete
pozřít za den
Maximální množství tuku
povolené v jednom jídle
Maximální množství tuku
povolené ve svačinách za den
1200 12 g 3 g
1400 15 g 3 g
1600 17 g 3 g
1800 19 g 3 g
Zapamatujte si:
Dodržujte reálné cílové hodnoty kalorií a tuků, protože je to dobrý způsob, jak dlouhodobě
udržet dosažené snížení tělesné hmotnosti.
10
Zapisujte si vše, co jíte do stravovacího deníku včetně obsahu kalorií a tuků.
Snažte se být tělesně aktivnější ještě předtím, než začnete tobolky užívat. Tělesná aktivita je
důležitou součástí programu na snížení tělesné hmotnosti. Pokud jste předem necvičil/a,
poraďte se nejdříve se svým lékařem.
Pokračujte v tělesné aktivitě během užívání přípravku Orlistat Sandoz 60 mg i poté, co léčbu
ukončíte.
Program na snížení tělesné hmotnosti pomocí přípravku Orlistat Sandoz 60 mg kombinuje
užívání tobolek se stravovacím plánem a širokou škálou zdrojů tak, aby Vám pomohl
porozumět tomu, jak dodržovat dietu se sníženým množstvím kalorií a nízkým obsahem tuku
a doporučení, jak být aktivnější.
Parametry
Výrobce | Lek |
Příznaky | zácpa a průjem |
Forma přípravku | tobolky |
Množství | 84 ks |
Značka | Orlistat |
Hmotnost | 0 g |